欧洲压力设备指令

欧洲压力设备指令

注:此信息来自欧盟委员会网站的欧洲压力设备指令。《Ins188游戏平台下载pectioneering®Journal》不负责也不保证本文所含信息的准确性、完整性或有效性。读者有责任在使用之前与他们的司法监管机构确认信息。

本文件概述了压力设备指令的结构和内容。包括附件在内的全文将在该网站的下一个子节中呈现。为了便于使用，给出了参考资料和链接。值得注意的是，压力设备指令已在欧洲共同体官方刊物上发表，可以通过EUR-LEX网站从欧洲共同体办公室订购正式出版物。

压力设备指令(97/23/EC)于1997年5月由欧洲议会和欧洲理事会通过。该条例最初于1999年11月29日生效。从该日起至2002年5月28日，制造商可以选择适用压力设备指令或继续适用现有的国家立法。从2002年5月29日起，压力设备指令将在整个欧盟强制执行。

该指令连同与简单压力容器(87/404/EC)、可移动压力设备(99/36/EC)和气雾剂分发器(75/324/EEC)相关的指令，为面临压力危险的设备提供了欧洲层面的适当立法框架。

该指示源自欧洲共同体的消除技术性贸易壁垒计划，并根据“技术协调和标准新方法”制定。其目的是协调成员国关于压力设备和压力设备组件的设计、制造、测试和合格评定的国家法律。因此，它的目的是确保有关设备在欧洲联盟和欧洲经济区内自由投放市场和投入使用。根据新方法制定的指令提供了一个灵活的监管环境，不强加任何详细的技术解决方案。这种方法使欧洲工业能够开发新技术，从而提高国际竞争力。压力设备指令是针对机械、电气设备、医疗设备、简单压力容器、气体用具等的一系列技术协调指令之一。

该指令涉及容器、加压存储容器、热交换器、蒸汽发生器、锅炉、工业管道、安全装置和压力附件等项目的制造商。这种压力设备广泛应用于过程工业(石油天然气、化工、制药、塑料橡胶和食品饮料工业)、高温过程工业(玻璃、造纸和纸板)、能源生产以及公用事业供应、供暖、空调和气体储存和运输。

根据该指令的共同体制度，超过指定压力和/或容量阈值的压力设备和组件必须:

• 是安全的;
• 符合包括设计、制造和测试在内的基本安全要求;
• 满足适当的合格评定程序;并附有CE标志及其他资料。
• 低于规定压力/体积阈值的压力设备和组件必须:
• 是安全的;
• 根据合理的工程实践设计和制造;而且
• 附有指定标记(但不包括CE标记)。

有关压力设备的新立法的出台涉及到从中小型制造商到大型化学工业的大量行业。他们在欧洲的市场总额估计每年超过650亿欧元。制造商和用户都将受益于新的监管环境，因为它将打开市场，同时促进新技术的应用。

然而，要适应新指令，有关制造商必须作出相当大的努力。为了确保以一致的方式理解和应用该指令，需要向经济经营者，特别是制造商提供在欧洲层面进行的重要工作的结果。

术语

基本安全规定(附件一)订明保障公众利益所需的安全要素。有关设计、制造、测试、标记、标签、说明和材料的基本安全要求通常以通用术语书写，是强制性的，产品在投放欧洲共同体市场之前必须满足这些要求。

合格评定(第10条)必须由制造商或公告机构根据设备的类别进行，以证明满足基本的安全要求。

合格评定模块)(附件三)新方法引入了一种模块化的合格评定方法，从而将其细分为若干独立的活动。根据评估类型(如文件检查、型式批准、设计批准、质量保证)和进行评估的机构(即制造商或第三方)的不同，模块也有所不同。

健全工程规范(第3.3条)适用于不受合格评定约束但必须按照成员国健全工程规范设计和制造以确保安全使用的设备。该设备必须确保设计和制造考虑到在预期使用寿命内影响安全的所有相关因素。设备必须附有充分的使用说明，并必须带有制造商的标识。遵守PED的责任完全在于制造商。

公告机构(第12条)是由成员国任命的半官方或私人技术机构，用于批准和监督制造商的质量保证体系或直接进行产品检验。公告机构可能专门针对某些产品/产品类别或某些模块。

认可的第三方组织(第13条)由成员国指定进行焊接程序、人员和无损检测人员的批准。

用户检查员(第14条)由成员国任命，仅在模块A1、C1、F和G下执行其公司通报机构的任务。(CE标志不应贴在用户检查员评估的压力设备和组件上)。

CE标志(第15条)宣布合格评定的完成，设备或组件符合指令的规定并满足基本安全要求。

已发布的协调(欧洲)标准(第5.2条)，清单是欧洲标准(EN，由CEN制作，可从国家标准协会获得)的特定子集，特别考虑了基本安全要求，其参考编号发表在欧洲委员会的官方期刊上。在产品的设计和制造中使用已公布的协调标准将假定符合特定协调标准附件ZA中列出的esr(第5.1条)。

该指令

适用范围(第一条)

该指令适用于最大允许压力大于大气压以上0.5巴(即绝对压力1.5巴)的压力设备和压力设备组件的设计、制造和合格评定。
定义(第一条)

压力设备一词包括容器、管道、安全附件和压力附件。适用时，压力设备包括附在受压部件上的元件，如法兰、喷嘴、联轴器、支架、吊耳等。

容器被定义为设计和建造用于在压力下容纳流体的外壳。

管道是指用于输送流体的管道部件，当连接在一起以集成到压力系统中时。

安全附件是指设计用于保护压力设备不超过允许限度的装置。

压力附件是指具有操作功能并具有承压外壳的设备。

组件是指由制造商组装的几件压力设备，以构成一个完整的和功能的整体。

排除(1.3条)

在许多情况下，压力设备-尽管设计的最大允许压力高于极限-被排除在外，例如:

• 已在欧盟层面受到监管的设备;
• 有轻微压力危险的设备(PED第I类)，并由有关机械、升降机、低压、医疗设备、燃气器具和爆炸性环境的指令所涵盖;
• 不存在任何重大压力危险的设备，例如水的分配、热水加热系统的散热器和管道、碳酸饮料容器;
• 具有重大压力危险，但由于自由循环方面或安全方面都不需要包含的设备，例如高压开关设备。

只要采取适当的安全措施，在贸易展览会上展示的设备原型不必符合指令的要求。

自由流动(第4条)

欧盟成员国不得以压力危害为由，禁止、限制或阻碍符合PED规定的压力设备和组件投放市场和投入使用。成员国应假定带有CE标志并附有欧共体合格声明的压力设备和组件符合PED的规定。

维护过程

然而，成员国须进行市场监察，并采取一切适当措施，将有可能危及人员及(如适用)家畜或财产安全的贴有CE标志的压力设备或组件撤出市场。

产品分类(第三条)

为了确定该指令如何适用于压力设备的特定项目，制造商需要将设备分为四个合格评定类别之一:或类I至类IV。I涉及最低的危险类别，类IV涉及最高的危险类别。

第I类以下的设备属于“健全工程实践”(SEP)，不受合格评定的约束。

为了确定一项设备属于哪一类，制造商需要识别:

• 设备类型-容器/蒸汽发生器/管道
• 预期流体内容物的状态——气体或液体
• 预期内容物的流体组-组1或组2

第1组包括根据欧共体危险物质分类指令分类的液体:

• 爆炸
• 极易燃
• 高度易燃的
• 易燃(最高允许温度高于闪点)
• 非常有毒的
• 有毒
• 具有氧化性的

第2组包括所有其他流体，包括水/蒸汽。

根据上述指令附件II(表1)的九个表之一确定适用的合格评定类别(SEP, I, II, III或IV)。

见表1。产品分类及相关表格

在这些图(1-9)中，最大允许压力(PS) (bar)与容器的容积(升)V(L)和管道的公称尺寸(DN)对应。这些表最多有五个与不同类别相关的带(SEP, I, II, III或IV)。每个表上的分界线表示每个类别的最大允许压力和体积或公称尺寸的上限。制造商必须在相关图表上绘制其设备的最大允许压力和体积或公称尺寸，以确定设备属于哪一类。一般来说，压力和体积越低，设备的类别就越低。

压力附件:附件II中容器的表1至4或管道的表6至9适用于压力附件的分类，这取决于体积V或公称尺寸DN是否被认为是合适的。如果认为体积和公称尺寸都合适，则压力附件必须归入最高类别。

安全配件:这些通常被归为第IV类。为特定设备制造的安全配件可能与它们保护的设备归为同一类。

总成:根据组成总成的压力设备各个部件的分类，适用特定规定(第10.2条)。

技术要求(第三条)

该指令要求其范围内的所有压力设备和组件在投放市场和投入使用时必须是安全的。对于属于“健全工程实践”(SEP)的设备，基本要求和认证程序不适用。

I、II、III和IV类压力设备必须符合指令附件I中给出的基本要求。包含至少一项I至IV类压力设备的组件也必须满足基本安全要求。这些要求包括对设计、制造、测试、标记和标签以及材料的广泛要求。

制造商有义务分析危险，以确定适用于其设备的危险。他必须设计、制造和检查其设备，以确保其在合理可预见的条件下使用的安全性。此外，制造商在解释和应用基本要求时，必须考虑到设计时的最先进技术。后一种需求突出了新方法中固有的基本需求的演化特征。

关于材料，压力设备制造商必须通过使用适当的材料来遵守基本的安全要求:

• 哪些符合协调标准
• 根据(第11条)欧洲材料批准
• 通过特定的材料评估来评估的

欧洲材料批准(第11条)是一份技术文件，定义了在压力设备制造中重复使用的材料的特性，其类型尚未包括在协调标准中。公告机构发布这些文件。公告机构应确定和执行适当的检查和测试，以证明材料类型符合PED的相应要求。

在附录I第1至4节(一般、设计、制造和材料)的适用要求之外，对第5节和第6节中“有过热风险的燃烧或加热压力”给出了特殊要求。

附录i第7节对某些压力设备材料的具体数量要求作了一般规定。本节规定的规定是对第1节至第6节所适用的压力设备的基本要求的补充。这些给出了许用应力、接头系数、水压试验压力和材料特性。对于铁素体钢、奥氏体钢、非合金或低合金铸钢、铝及铝合金，在主要静态载荷和蠕变显著范围以外的温度下，不应超过允许的一般膜应力值。给出了焊接接头的系数。

按照欧洲协调标准制造的设备应符合基本安全要求。欧洲标准化委员会(CEN)正在制定一系列支持PED的协调欧洲标准。工作方案包括产品和配套标准。产品标准包括未燃烧的压力容器，外壳和水管锅炉，管道和安全阀。配套标准包括焊接、无损检测和材料。

有助于设备抗压的部件和直接连接到这些部件上的部件的永久连接必须由具有适当资格的人员根据适当的操作程序进行。对于II、II和IV类的压力设备，操作程序和人员必须得到有资格的第三方的批准，该第三方由制造商自行决定，可以是一个公告机构或一个成员国认可的第三方组织。为了进行这些批准，第三方必须按照适当的协调标准或同等的检查或测试进行检查和测试。

符合性评定(第十条):ⅰ~ⅳ类压力设备在上市前，必须通过相应的符合性评定程序(模块)。根据设备的类别，制造商可以选择表2和表3所示的“模块”。

制造商可以选择基于产品控制的程序或基于质量体系的程序。此外，属于较高危险类别的模块可用于较低类别。

对于组件的合格评定，适用第10.2条的规定。这就要求，作为一个组件的一部分的压力设备，必须根据附件二的表进行评估，并对每个项目的整体进行评估。

II、III和IV类产品的模块要求由成员国指定的“公告机构”(第12条)参与批准和监督制造商的质量体系或直接进行产品检查。成员国还可以任命“认可的第三方组织”(第13条)，对II类、II类和IV类压力设备组装所需的焊接程序和人员以及无损检测人员进行批准。成员国还可以任命“用户检查员”(第14条)，在模块A1、C1、仅限F和G (CE标志不应贴在用户检查员评估的压力设备和组件上)。

见表2。每个类别的模块

见表3。各模块合格评定程序